- Postes vacants:
- 1 poste ouvert
- Type d'emploi désiré :
- CDI
- Experience :
- 1 à 3 ans
- Niveau d'étude :
- Doctorat, PHD
- Genre :
- Indifférent
Description de l'emploi
Dans le cadre du développement de son équipe, une multinationale de renommée cherche à recruter un Regulatory Affairs Manager
Missions :
- Participer au développement et à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire.
- Préparer de la documentation pharmaceutique et technique requise dans le but d’obtenir l’approbation des organismes de réglementation.
- Préparer des demandes d’homologation des produits pharmaceutiques auprès des organismes de réglementationdu pays.
- Recommander des stratégies réglementaires pour les produits à enregistrer.
- Suivre et contrôler le matériel promotionnel en conformité avec la législation locale et la charte éthique de l’entreprise.
- Conseiller les gestionnaires et personnel de l’entreprise sur la réglementation régissant le développement et la mise en marché de produits pharmaceutiques, biotechnologiques et radio-pharmaceutiques.
- Préparer un dossier réglementaire (AMM et/ou AMC).
- Effectuer le suivi des dossiers d’un produit en développement.
- Effectuer le suivi réglementaire d’un produit homologué.
Exigences de l'emploi
Titulaire du Diplôme national de docteur en pharmacie.
- Minimum 2 ans d’expérience dans la gestion des affaires réglementaires
- Connaissance parfaite des procédures d’enregistrement et de suivi des dossiers réglementaires auprès de la DPM
- Faire preuve de leadership
- Esprit d’équipe
Date d'expiration
05/12/2019