- Postes vacants:
- 1 poste ouvert
- Type d'emploi désiré :
- CDI
- Experience :
- 1 à 3 ans
- Niveau d'étude :
- Doctorat, PHD
- Rémunération proposée :
- Confidentiel
- Langue :
- Français, Anglais, Arabe
- Genre :
- Indifférent
Description de l'emploi
En tant que Pharmacien Responsable; vous avez à:
- Evaluer les changements ainsi que leur impact qualité et réglementaire auprès des autorités et des clients
- Assurer le suivi de la revue de la qualité produit
- Assurer le suivi et la validation des achats de matières premières, incluant le programme de validation des fournisseurs
- Assurer la libération des lots de matières premières
- Assurer la revue finale des dossiers de lot et la libération des lots de produits finis
- Assurer la gestion des inspections de l’usine et l’interaction directe avec les clients et les autorités Tunisiennes et ou Européennes
- Assurer les activités de soutien concernant les services destinés à la clientèle (réclamation, information, support techniques, réglementaire, etc.)
- Participer à la constitution et le suivi des dossiers DMF
- Participer à la mise à jour des DMFs selon la nécessité de l’enregistrement et la gestion de tous les aspects réglementaires pour les activités de la société
- Veiller à l’enregistrement des DMFs dans les pays intéressés et les maintenir à jour.
- Assurer le suivie de la réglementation et les normes Tunisiennes et internationales en relation avec les substances actives pharmaceutiques et conduire une veille réglementaire
emplacement : Zone industrielle, Rue de Tabarka 9000 Béja Tunisie
Exigences de l'emploi
- Rigoureux, organisé
- Maitrise des outils qualité et des règlementations applicable pour la synthèse des actifs pharmaceutiques en vigueur : GMP, ICH Q7 II
- Maitrise des outils qualité pour l’amélioration continue et optimisation de procédés
- Maitrise de la réglementation européenne pour l’enregistrement des actifs pharmaceutique
- Bonne connaissance de technique des laboratoires
Date d'expiration
18/12/2019