- Postes vacants:
- 1 poste ouvert
- Type d'emploi désiré :
- SIVP
- Experience :
- Débutant
- Niveau d'étude :
- DESS, DEA, Master, Bac + 5, Grandes Ecoles
- Langue :
- Français, Anglais
Description de l'emploi
FILIALE D’UN GROUPE PHARMACEUTIQUE INTERNATIONAL
Recrute pour son activité Règlementaire
Pharmacien Chargé d’affaires réglementaires (H/F) (SIVP)
Missions principales :
Sous la responsabilité du Directeur Qualité affaires réglementaires Vigilances Information Médicale, vous êtes en charge de :
- Assurer les activités réglementaires et garantir la conformité réglementaire des produits de son périmètre
- Veiller au respect des requis et des démarches réglementaires nécessaires tout au long du cycle de vie des produits.
- Assurer et/ou coordonner la constitution des dossiers réglementaires et la conformité de son contenu, assurer la réalisation des démarches réglementaires relatives à la mise sur le marché selon les réglementations en vigueur.
- Assurer le support aux affaires réglementaires locales dans la mise en œuvre de la stratégie réglementaire ; coordonner et/ou participer à l’élaboration des réponses aux autorités de tutelle.
- Assurer la maitrise de la conformité de tous les éléments promotionnels des articles de conditionnement aux supports digitaux, le cas échéant.
Exigences de l'emploi
Formation et compétences requises :
- Docteur en Pharmacie, ou diplôme National en Pharmacie, vous êtes débutant ou avec une initiation professionnel dans le domaine pharmaceutique.
- Maîtrise de l’outil informatique (Pack office Word, Excel…),
- Français.
- Anglais.
- Bonne capacité à travailler en équipe, disponibilité, dynamisme, rigueur et sens de la responsabilité
Date d'expiration
14/10/2020