- Postes vacants:
- 1 poste ouvert
- Type d'emploi désiré :
- CDD
Description de l'emploi
Société à taille humaine offshore installée à la Soukra, Ariana, spécialisée dans la conception des dispositifs médicaux. Dans le cadre de construction de sa première équipe, elle recrute un(e) ingénieur mécanique pour développer des dispositifs médicaux.
– Vous êtes doté d’une appétence pour les challenges et les nouvelles technologies ?
-Vous avez le sens du travail en équipe et vous êtes autonome et capable d’innover dans un environnement en pleine croissance ?
-vous avez un bon sens d’écoute?
-Vous voulez travailler en tant que Freelancer ou vous cherchez un emploi avec des horaires flexibles
Ce poste est fait pour vous !
- Servir de membre de l’équipe de développement de dispositifs médicaux et dirige les activités de conception relatives à la conception mécanique des dispositifs médicaux.
- Élaborer les spécifications requises à un niveau technique et toutes les normes applicables aux dispositifs médicaux.
- Écrire et exécuter des protocoles pour la vérification et la validation de la conception
- Développer la méthode de test en coordination avec l’équipe de qualité.
- Superviser et effectuer les tests et l’inspection des prototypes et des produits de pré-production
- Enquêter sur les défaillances du dispositif afin de déterminer la cause première et les actions correctives
- Préparer les spécifications détaillées du produit et les fonctions de gestion de fichiers pour les périphériques
- Préparer la documentation à l’appui des fichiers d’historique de conception et des soumissions réglementaires
- Concevoir des outils et des équipements de test pour soutenir les tests de produits et l’évaluation clinique.
- Consultez le chef de produit et les cliniciens si nécessaire pour faciliter la conception de produits nouveaux ou modifiés.
- Diriger / participer aux revues de conception
- Expérience de la vérification et de la validation des processus, y compris la justification statistique
- Soutenir le développement de la propriété intellectuelle
- Diriger les évaluations des risques liés aux produits et aux processus
- Rédaction du dossier technique
- Exécution des tâches supplémentaires assignées par la direction.
Exigences de l'emploi
être ingénieur en Génie mécanique
maitrise parfaite des logiciels de conception mécanique, idéalement Solidworks ( cswp, cswp surfacing, cswp mold5, simulation plastics)
une expérience dans la conceptions des dispositifs médicaux conformes aux normes IEC 60601-1 et 60601-1-2
une expérience dans la gestion du système de qualité ISO 13485 est largement souhaitée
Parfaite maitrise du choix des matériaux et de calcul RDM
Maîtrise en lecture et écriture de français
Maîtrise en lecture et écriture de l’anglais
Date d'expiration
04/11/2020