- Postes vacants:
- 1 poste ouvert
- Type d'emploi désiré :
- CDI
- Experience :
- 1 à 3 ans
- Niveau d'étude :
- DESS, DEA, Master, Bac + 5, Grandes Ecoles
- Rémunération proposée :
- Confidentiel
- Langue :
- Français, Anglais, Arabe
- Genre :
- Indifférent
Description de l'emploi
- Réaliser toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur la marche (AMM) dans le respect de la réglementation.
- Elaboration du module 1 et 3 des dossiers d’AMM en format CTD
- Coordination de la constitution des dossiers d’AMM et post- AMM
- Dépôt des dossiers d’AMM
- Suivi des demandes d’AMM déposées, réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires
- Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d’autorisation d’essais cliniques,…)
- Rédaction, suivi et/ou revue des dossiers post AMM (renouvellements, variations)
- Élaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l’information produit
- Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (développement, production, qualité, marketing, ventes…)
Exigences de l'emploi
- Bonne connaissance du secteur pharmaceutique.
- Maîtrise de l’environnement réglementaire du secteur des industries de santé.
- Parfaite maîtrise de l’outil informatique.
- Parfaite maîtrise du français et de l’anglais.
- Sens de communication, de négociation et d’écoute.
- Solides compétences en matière d’organisation et de planification.
- Esprit d’équipe.
- Proactif et rigueur
Date d'expiration
25/03/2021