Date de publication Type de poste Lieu de travail Expérience Étude Disponibilité Langues Mobilité Autres
19 mars 2021 CDI La Marsa, Tunis, Tunisie Entre 2 et 5 ans Bac + 5 2000 – 3000 DT / Mois Plein temps Français , Anglais Locale, International
Description de l’annonce:

Principales Attributions :

 

  • Proposition et mise en œuvre d'une stratégie technico-réglementaire et d'accès au marché
  • Analyse et évaluation des risques liés à la vie du produit
  • Relations professionnelles et négociation avec les autorités de santé pour l'enregistrement et la vie des produits
  • Coordination et planification du plan d'enregistrement (dossiers pharmaceutique, pharmacologique, toxicologique, clinique…)
  • Supervision de la constitution et suivi des dossiers réglementaires n
  • Définition et gestion du budget du département
  • Veiller à l’application de la législation sur la publicité pharmaceutique
  • Présentation de l'avancement du plan d'enregistrement à la direction générale
  • Représentation de l'entreprise auprès des autorités de santé
  • Intervention dans les congrès dans le domaine des affaires réglementaires ou instances professionnelles (éventuellement)
  • Gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation…)
  • Formation et information du département Affaires Réglementaires différents services règlementaires de la stratégie d’enregistrement.
  • Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (développement, production, qualité, marketing, ventes…)
  • Organisation de la transmission des informations réglementaires dans les services concernés (production, qualité, marketing…)

Niveau et spécialité de la formation :

Pharmacien + master  affaires réglementaires ou équivalent

 

 

Expériences Professionnelles Exigées :

Au minimum 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique 

Attitudes et Habilités Personnelles :

·  Personnalité posée et calme

·  Sens de la communication

·  Charisme

·  Anticipatif

·  Attaché à l’éthique et aux valeurs de l’équité

Autres Caractéristiques Recherchées :

·   Age : ≥ 35 ans

·  Maitrise de l’outil informatique

·  Maitrise des langues française & anglaises

Aire de Mobilité Proposée :

  • responsable de la pharmacovigilance
  • responsable export
  • responsable de la communication scientifique et médicale.

 

 

 

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