| Date de publication | Type de poste | Lieu de travail | Expérience | Étude |
| 6 mai 2021 | Mannouba, La Manouba, Tunisie | Entre 2 et 5 ans | Doctorat | Plein temps |
Description de l’annonce:
Laboratoires THERA recrute Responsable Affaires Réglementaires
Tâches principales :
– Rédaction selon format CTD et dépôt des dossiers d’AMM
– Représentation de l’entreprise auprès des autorités de santé (DPM, LNCM…)
– Veille règlementaire nationale et internationale (EMA, ANSM)
– Rédaction des documents inhérentes aux affaires réglementaires : procédures, change control, analyses des risques
– Participation active auprès de l’équipes de recherche et développement (revue des rapports techniques…)
évaluation réglementaire…)
– Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à
l’information produit
– Vérification de la conformité réglementaires du matériel promotionnel
Formation et Expérience :
Pharmacien ou Ingénieur avec une expérience similaire entre 2 et 3 ans