| Date de publication | Type de poste | Lieu de travail | Expérience | Étude | Disponibilité | Langues | Mobilité |
| 24 mai 2024 | CDD & CDI | Mornaguia, La Manouba, Tunisie | Entre 2 et 5 ans | Doctorat | 1 – 0 DT / Mois | Plein temps | Arabe , Français , Anglais |
Description de l’annonce:
Intitulé du poste : Responsable Qualification, Validation & Métrologie
Direction d’affectation : Direction assurance qualité usine el Fejja
Principales Activités
- Définir les plans de Qualification, Validation (process, nettoyage, procédés aseptiques, informatiques, etc.) & Métrologie et assurer leur mise en œuvre.
- Suivre les documents liés à son processus (procédures, protocoles, rapports, etc.) et participer à la validation des documents qualité (cahiers des charges techniques, instructions d’entretien préventif des équipements, plannings de sauvegarde des données, etc.).
- Assurer les revues des exigences réglementaires et normatives (ISO17 025, ISO 14 644, 21 CFR Part 211, etc..).
- Suivre les dossiers techniques d’accréditation des sous-traitants.
- Définir les investissements relatifs à son activité et élaborer le budget annuel.
- Assurer le suivi des indicateurs relatifs à son processus.
- Diplôme national de docteur en pharmacie , diplôme d’ingénieur ou un master en qualité
- Expérience minimum de 2 ans dans une industrie pharmaceutique ou dans un poste similaire
- Une bonne maitrise du français et de l’anglais
- Maitrise de la réglementation en vigueur
Aptitudes et qualités personnelles
- Dynamique, autonome et rigoureux.
- Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement.
- Avoir le sens de l’organisation et de la planification