- Postes vacants:
- 1 poste ouvert
- Type d'emploi désiré :
- Temps plein
Description de l'emploi
Laboratoires THERA recrute Responsable Affaires Réglementaires
Tâches principales :
– Rédaction selon format CTD et dépôt des dossiers d’AMM
– Représentation de l’entreprise auprès des autorités de santé (DPM, LNCM…)
– Veille règlementaire nationale et internationale (EMA, ANSM)
– Rédaction des documents inhérentes aux affaires réglementaires : procédures, change control, analyses des risques
– Participation active auprès de l’équipes de recherche et développement (revue des rapports techniques…)
évaluation réglementaire…)
– Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à
l’information produit
– Vérification de la conformité réglementaires du matériel promotionnel
Formation et Expérience :
Pharmacien ou Ingénieur avec une expérience similaire entre 2 et 3 ans
Date d'expiration
05/06/2021