| Date de publication | Type de poste | Lieu de travail | Expérience | Étude | Disponibilité | Langues | Mobilité |
| 23 octobre 2019 | CDI | Raoued, Ariana, Tunisie | Entre 5 et 10 ans | Bac + 5 | Plein temps | Arabe , Français , Anglais | Locale, International |
Description de l’annonce:
Système qualité Processus et Méthodes
Risques et changements (dont veille normative et réglementaire)
Gestion des écarts : CAPA, OOS, réclamations clients, plans d’action…
Audits
Transversalité
Management
Dimensions typiques
Formation et expérience(s) requises
Comportements clés
§ Organise et structure le système qualité
§ Décide de l’évolution du système qualité et des outils qualité en fonction des besoins internes, ceux des clients, et des autorités
§ Approuve les procédures systèmes
§ Définit et met en œuvre la politique qualité
§ Vérifie et suit les cahiers des charges avec les différents partenaires
§ Connaît l’ensemble des processus existants
§ Evalue les conséquences des modifications techniques en terme de qualité (organisation, documentation, validation, formation, locaux, investissements, fournisseurs…)
§ Evalue l’impact de l’évolution réglementaire et technologique (outils AQ) et définit les actions à metre en place
§ Evalue le caractère critique des déviations et prend en charge les dysfonctionnements majeurs
§ Planifie les audits internes et audits fournisseurs
§ Peut conduire les audits internes et fournisseurs
§ Est l’interlocuteur des autorités administratives et clients lors des audits
§ Evalue les audits réalisés
§ Réalise les formations d’auditeurs internes
§ Sensibilise et informe les services concernés à l'approche qualité
§ Affecte les processus en fonction de leur criticité à la personne compétente au sein de son équipe
§ Gère son équipe (recrutement, évaluation, formation…)
§ Définit et gère le budget du service
§ Définit les processus critiques avec le pharmacien responsable
§ Périmètre : un site, une activité
§ Equipe : < 10 qualiticiens
§ Budget : ??
– Bac + 4/5, Ingénieur ou Pharmacien avec
compétences managériales
– Expérience (10 ans) dans le management d’équipe ou responsable de service
– Bonne maîtrise de l’anglais
– Connaissance des normes qualités : ISO 9001, 13485, FDA, BPF..
– Capacité organisationnelle
– Savoir prendre des décision et arbitrer
– Qualités relationnelles avec l’interne et l’externe (lobbying)
– Savoir écouter / empathie