Postes vacants:
1 poste ouvert
Type d'emploi désiré :
SIVP
Experience :
Débutant
Niveau d'étude :
DESS, DEA, Master, Bac + 5, Grandes Ecoles
Langue :
Français, Anglais

Description de l'emploi

FILIALE D’UN GROUPE PHARMACEUTIQUE INTERNATIONAL

Recrute pour son activité Règlementaire

Pharmacien Chargé d’affaires réglementaires (H/F) (SIVP)

Missions principales :

Sous la responsabilité du Directeur Qualité affaires réglementaires Vigilances Information Médicale, vous êtes en charge de :

  • Assurer les activités réglementaires et garantir la conformité réglementaire des produits de son périmètre
  •  Veiller au respect des requis et des démarches réglementaires nécessaires tout au long du cycle de vie des produits.
  • Assurer et/ou coordonner la constitution des dossiers réglementaires et la conformité de son contenu, assurer la réalisation des démarches réglementaires relatives à la mise sur le marché selon les réglementations en vigueur.
  •  Assurer le support aux affaires réglementaires locales dans la mise en œuvre de la stratégie réglementaire ; coordonner et/ou participer à l’élaboration des réponses aux autorités de tutelle.
  •  Assurer la maitrise de la conformité de tous les éléments promotionnels des articles de conditionnement aux supports digitaux, le cas échéant.

Exigences de l'emploi

Formation et compétences requises :

  • Docteur en Pharmacie, ou diplôme National en Pharmacie, vous êtes débutant ou avec une initiation professionnel dans le domaine pharmaceutique.
  •  Maîtrise de l’outil informatique (Pack office Word, Excel…), 
  • Français.
  •  Anglais.
  • Bonne capacité à travailler en équipe, disponibilité, dynamisme, rigueur et sens de la responsabilité

Date d'expiration

14/10/2020

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