| Date de publication | Type de poste | Lieu de travail | Expérience | Étude | Disponibilité | Langues |
| 22 décembre 2019 | CDI | Monastir, Tunisie | Entre 2 et 5 ans | Bac + 5 | Plein temps | Arabe , Français , Anglais |
Description de l’annonce:
pour le site de production d’un groupe français spécialisé dans la fabrication de solutions plastiques pour les industries de santé située dans la région de Monastir
Responsable qualité (h/f)
Rattaché hiérarchiquement au directeur site et fonctionnellement au directeur qualité groupe,
Vous serez chargé(e) :
– Mettre en place et déployer un système de management de la qualité conformément à la norme ISO13485(2016)/dispositifs médicaux
– Assurer la mise en œuvre des exigences réglementaires des dispositifs médicaux;
– Déployer la politique qualité au sein de l’organisme et assurer sa compréhension et sa communication auprès des collaborateurs
– Intégrer l’ensemble des données d’entrées externes (exigences des clients, cahier des charges …) au système qualité.
– Définir les autorités et délégations au sein du service qualité (libération produits et matière première, dérogation, rappel, validation, signatures…) ;
– Coordonner et harmoniser l’organisation de l’assurance qualité et veiller au respect des exigences
– Animer, former et contribuer au développement de l’équipe qualité placée sous son (sa) autorité ;
– Décliner les objectifs définis par la direction
– Gérer les actions correctives et préventives et définir les plans d’amélioration continue
– Etre garant du bon déroulement y compris la planification et la préparation des audits internes, clients, fournisseurs et de certification
– Préparer les revues de direction et le reporting qualité
– Superviser l’ensemble des formations du personnel ayant un impact sur la qualité des produits, la conformité du SMQ, de l’hygiène et de l’environnement.
Compétences
– Maîtrise des outils qualité (ISO13485, ISO 19011), BPF, CE, directive européenne MDD93/42/EE et de la réglementation HSE.
– Maîtrise parfaite de la langue française
– Maîtrise opérationnelle de la langue anglaise
– Maîtrise des logiciels bureautiques (MS office)
– La maîtrise de l’ERP« PMI » est un atout
Profil :
– Niveau ingénieur biologiste ou équivalent /Master en management de la qualité ou équivalent.
– Expérience souhaitable de 3 à 5 ans dans un poste similaire
– Doté de bon sens ,diplomate, rigoureux ,avec une bonne capacité de synthèse et de rédaction
NB: les personnes qui ne disposent pas de compétences et de l'expériences requises à ce poste; veuillez s'abstenir !!!!